A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento de hemofilia no Brasil. O QFITLIA® (fitusirana sódica), produzido pela empresa Sanofi Medley, foi aprovado para uso em pacientes a partir de 12 anos, com o objetivo de prevenir ou reduzir episódios de sangramento em pacientes com hemofilia A ou B, com ou sem inibidores dos fatores de coagulação VIII ou IX.
Panorama da Hemofilia no Brasil
De acordo com dados do Perfil de Coagulopatias divulgados pelo Ministério da Saúde em 2024, o Brasil conta com 14.202 pacientes diagnosticados com hemofilia, sendo 11.863 com hemofilia A e 2.339 com hemofilia B. A Anvisa destacou que a análise do medicamento teve prioridade devido à natureza rara da hemofilia, uma condição genética que afeta principalmente homens devido à ligação com o cromossomo X.
Entendendo a Hemofilia
A hemofilia é causada pela deficiência de proteínas essenciais no sangue, conhecidas como fatores de coagulação. Existem dois tipos principais: hemofilia A, que resulta da falta do fator VIII, mais comum; e hemofilia B, causada pela falta do fator IX, menos frequente. A ausência desses fatores impede a formação adequada de coágulos, levando a episódios hemorrágicos.
Impacto e Tratamento da Hemofilia
A gravidade da hemofilia varia de acordo com a atividade dos fatores de coagulação no sangue. Os pacientes com quadros mais graves enfrentam hemorragias espontâneas, enquanto os casos mais leves apresentam sangramentos após traumas ou cirurgias. O diagnóstico precoce e o monitoramento constante são essenciais para prevenir danos crônicos.
A fitusirana sódica, aprovada pela Anvisa, oferece uma alternativa de tratamento menos invasiva para os pacientes com hemofilia, sendo de aplicação subcutânea e com longa duração. Isso representa uma melhora significativa em relação aos tratamentos atuais, que exigem infusões frequentes. Com a nova tecnologia, a frequência das doses é reduzida para uma dose a cada dois meses, proporcionando mais autonomia e qualidade de vida aos pacientes e familiares.
Benefícios e Perspectivas
A presidente da Federação Brasileira de Hemofilia (FBH), Tania Maria Onzi Pietrobelli, ressaltou que a aprovação da fitusirana sódica trará mais qualidade de vida aos pacientes, reduzindo a sobrecarga no sistema de saúde e permitindo um tratamento personalizado. Já a presidente da Associação Brasileira de Pessoas com Hemofilia, Mariana Battazza, destacou que a nova opção de tratamento pode melhorar a adesão dos pacientes, garantindo resultados mais eficazes.
