A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida, oficializada por meio da Portaria nº 715/2026, reforça o monitoramento contínuo realizado após a autorização de uso de imunizantes no país.
O colegiado terá a missão de coordenar e oferecer suporte técnico a um painel independente de especialistas, responsável por analisar dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação da vacina.
Além de avaliar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro do imunizante, o grupo irá consolidar evidências necessárias para revisar, sempre que necessário, a relação entre riscos e benefícios do produto. O processo integra as ações de farmacovigilância, sistema utilizado para acompanhar a segurança das vacinas e medicamentos após sua disponibilização à população.
A equipe será composta por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento e inspeção sanitária. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das discussões como convidado.
Já o painel consultivo será formado por especialistas externos, selecionados com base na experiência técnica e na ausência de conflitos de interesse. A atuação será voluntária e sem remuneração.
As conclusões do grupo servirão de subsídio para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema. O grupo terá duração indeterminada e permanecerá ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.
A criação do colegiado não representa a suspensão da vacina, mas o fortalecimento dos mecanismos de vigilância para garantir que os benefícios do imunizante continuem superando eventuais riscos.
Fonte: ABN
